O Laboratório Cristália e o Instituto Bairral de Psiquiatria assinam, em 30 de julho, um acordo de parceria para a realização dos estudos clínicos de um novo produto que visa reverter o quadro de overdose. A solução foi descoberta na Universidade Federal de Goiás (UFG) e o Cristália assumiu o codesenvolvimento em parceria com a UFG. O projeto representa uma inovação farmacêutica com potencial para transformar o atendimento emergencial de pacientes em intoxicação grave por drogas (overdose).

Batizada internamente de Lipossoma de Resgate, a tecnologia em desenvolvimento foi concebida para agir de forma inédita: em vez de transportar um medicamento para dentro do organismo como tradicionalmente a tecnologia lipossomal é utilizada, nesse caso os lipossomas funcionam como estruturas capazes de capturar substâncias tóxicas circulantes no sangue, reduzindo sua disponibilidade para atingir órgãos críticos, como o cérebro e o coração, diminuindo assim o nível da intoxicação rapidamente e evitando que o paciente vá a óbito.

As etapas de desenvolvimento pré-clínicas foram finalizadas. Neste momento o Cristália está em fase de produção dos lotes do produto que serão utilizados nos estudos em humanos e em processo de finalização da documentação para submeter o pedido de autorização para iniciar os estudos à Anvisa.

Nos estudos pré-clínicos realizados até o momento, a formulação demonstrou capacidade de capturar parte relevante da substância no organismo e contribuir para a normalização de sinais associados à overdose em animais. Os resultados, ainda em fase pré-clínica, sustentam o avanço do projeto para as próximas etapas regulatórias e clínicas.

Pesquisa brasileira com vocação para impacto global

As pesquisas que deram origem ao projeto começaram em 2018, a partir do trabalho da equipe liderada pela professora Eliana Martins Lima, da UFG. A cientista atua com lipossomas desde 1993 e concebeu a aplicação de nanoestruturas como estratégia de resgate para intoxicações graves. A parceria com o Cristália foi formalizada em 2024.

 “Essa é uma proposta inédita de lipossoma com finalidade de resgate em intoxicações graves. Mais uma vez reunimos a experiência acadêmica da universidade pública e a capacidade industrial, regulatória e de desenvolvimento do Cristália para trazer soluções inéditas ao País”, explica Dr. Ogari Pacheco, o médico que é cofundador e preside o Conselho do Laboratório Cristália.

Como parceiro para a pesquisa clínica, o Laboratório Cristália escolheu o Instituto Bairral de Psiquiatria, instituição especializada no tratamento de dependentes químicos.

O produto ainda segue em fase de testes regulatórios e não possui data para disponibilização ou nome comercial definido, o que só será feito após aprovação do registro na Anvisa.  

Sobre o Cristália:

Fundado há 54 anos, o Laboratório Cristália é um Complexo Industrial Farmacêutico, Farmoquímico, Biotecnológico, de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação 100% brasileiro. É pioneiro na realização da cadeia completa de um medicamento, desde a concepção da molécula até o produto final.  Possui 131 patentes em nível mundial e sete substâncias reconhecidas pela Farmacopeia Americana, ou seja, fornece padrão de referência de qualidade mundial para a produção destas substâncias. Em anestesia e produção de IFAs é líder de mercado na América Latina. O Cristália conta com cerca de 6.900 colaboradores e 11 plantas produtivas próprias. Para mais informações, visite o site: www.cristalia.com.br

Sobre o Bairral:

Localizado em Itapira, no interior de São Paulo, o Instituto Bairral de Psiquiatria é uma instituição filantrópica sem fins lucrativos dedicada ao cuidado em saúde mental. Fundado em 1937, o Bairral atua em diferentes frentes assistenciais, incluindo atendimento ambulatorial especializado, internações psiquiátricas, comunidade terapêutica, residência terapêutica, pesquisa e capacitação de profissionais. Ao longo de sua trajetória, consolidou-se como uma das instituições de referência no país na área de psiquiatria e saúde mental.